Правовое регулирование и стандартизация лекарственных средств: анализ ключевых стандартов

Современное развитие фармацевтической отрасли невозможно без эффективной и научно обоснованной системы регулирования качества, безопасности и эффективности лекарственных средств. В условиях глобализации и интеграции Узбекистана в международное фармацевтическое пространство особое значение приобретают стандарты надлежащей практики, охватывающие все этапы жизненного цикла лекарственных препаратов. Настоящая статья посвящена всестороннему анализу ключевых стандартов, таких как Надлежащая производственная практика (GMP), Надлежащая практика дистрибьюции (GDP), Надлежащая практика хранения (GSP), Надлежащая клиническая практика (GCP), Надлежащая лабораторная практика (GLP) и Надлежащая аптечная практика (GPP), которые получили правовое закрепление в законодательстве Республики Узбекистан.

В статье раскрываются сущность, структура и правовая природа каждого стандарта, а также рассматривается их значение для государственного регулирования, защиты прав потребителей и повышения конкурентоспособности фармацевтической продукции. Особое внимание уделяется вопросам формирования нормативной базы, динамике внедрения стандартов, а также их влиянию доверия к национальной фармацевтической продукции на международном рынке. Материал может быть полезен как для исследователей, так и для практиков отрасли, представляя целостное представление о правовых и организационных аспектах стандартизации в фармацевтической сфере.